May 13,2022

تعتمد مجموعة متنوعة من الصناعات على القدرات الفعالة لملء الكبسولات لإنتاج منتجات فعالة من حيث التكلفة مثل الفيتامينات والمكملات والأدوية. على الرغم من أنه قد يبدو بسيطًا نسبيًا من الناحية النظرية ، إلا أن ملء الكبسولة حساس للغاية ، ويجب أن تكون القياسات دقيقة لضمان سلامة المنتجات ضمن مستويات الجرعات المحددة. يجب أيضًا تكرار هذه العملية بسهولة لضمان ملء كل كبسولة بشكل متسق وفقًا للمعايير.

يجب مراعاة العديد من العوامل في ملف كبسولة فارغة OEM عملية التعبئة.

صياغة

يمكن تغليف معظم المستحضرات في شكل ما باستخدام كبسولات صلبة أو حبيبات أو خلائط أو حبيبات مغلفة. تشمل طرق الجرعات الفموية الشائعة الأخرى الأقراص والأقراص الدقيقة ، بالإضافة إلى الكبسولات الأصغر حجمًا. تتوفر العديد من المنتجات في العديد من هذه الأشكال لإعطاء خيار للمزود الطبي أو المستهلك.

ومع ذلك ، هناك بعض المحاذير المتعلقة بحشو الكبسولة. على سبيل المثال:

أي خليط يحتوي على ألدهيدات متفاعلة غير مناسب للاستخدام في حشو الكبسولة. تتفاعل الألدهيدات التفاعلية مع مادة كبسولة الجيلاتين المعروفة باسم الارتباط المتقاطع الذي قد يتسبب في إطلاق المادة المغلفة بشكل أبطأ مما هو مقصود.

في تعبئة الكبسولة ، سيكون من الصعب التحكم في المواد الصلبة ذات خصائص التدفق غير الكافية أثناء عملية التعبئة. قد ينتج عن ذلك كبسولات غير مملوءة أو ممتلئة بشكل زائد من الوزن الخاطئ ، والتي يجب التخلص منها بعد ذلك.

تميل السوائل منخفضة اللزوجة إلى التسرب من كبسولة من جزأين فور ملئها ، مما قد يؤثر على جرعة الكبسولة.

تمتص السوائل المسترطبة الرطوبة الإضافية. على هذا النحو ، سوف تمتص الرطوبة من مادة الكبسولة ، مما يجعلها هشة وهشة.

الحجم ووزن الملء

يتطلب تحديد حجم الكبسولة المناسب ووزن التعبئة في النهاية فهم الجرعة المتوقعة التي يجب احتواؤها داخل الكبسولة. يمكن أن يختلف ذلك بناءً على التركيبة ، حيث تتنوع المنتجات على نطاق واسع في الكثافة. لتحديد حجم الكبسولة المناسب ووزن التعبئة ، حدد كثافة الحبيبات والمساحيق. سيسهل ذلك فهم الحجم الذي يجب أن تحتويه الكبسولة للوصول إلى الجرعة المناسبة واختيار حجم الكبسولة المناسب.

تقدم الشركات المصنعة للكبسولات عادةً كبسولات بمجموعة واسعة من الأحجام لاستيعاب أكبر مجموعة من المنتجات.

السريرية مقابل الإنتاج التجاري

هناك اختلافات في حجم إنتاج الكبسولات المستخدمة في التجارب السريرية مقابل الإنتاج التجاري على نطاق واسع. على سبيل المثال:

غالبًا ما يكون للكبسولات الطبية المستخدمة في التجارب السريرية أبعاد أو أشكال هندسية مخصصة ، والتي قد تتطلب آلات أو أدوات خاصة لإنتاجها

أحجام مجموعات التجارب السريرية صغيرة نسبيًا ، مما يسمح بملء الكبسولات يدويًا

وعلى العكس من ذلك ، فإن الدواء أو المنتج الذي تم طرحه في السوق يجب أن يتم إنتاجه بكميات تفوق بكثير ما يمكن إنجازه يدويًا. هذا يتطلب ملء آلي.

الملء الآلي للإنتاج بكميات كبيرة يعني صياغة مسحوق أو خليط حبيبي أو سائل مناسب للاستخدام مع آلات تعبئة الكبسولات الآلية.

الملء الآلي مقابل الملء اليدوي للكبسولة

يوفر كل من تعبئة الكبسولة الآلية واليدوية مجموعة مزاياها الخاصة.

يقدم ملء الكبسولة اليدوي فوائد مثل:

الحد الأدنى من استثمارات المعدات

تنظيف أسهل في منتصف العملية وبعدها

يخفف الوقت الذي يقضيه في تعديلات المعدات

لا توجد مساحة فارغة في الكبسولات ، وهو أمر ضروري للتجارب السريرية

يقدم ملء الكبسولة الآلي فوائده ، بما في ذلك:

أسرع بكثير من الملء اليدوي

موثوقة وقابلة للتكرار ، مما يوفر تحملاً أقرب بين الكبسولات

تعديلات سهلة للجرعة

لمزيد من المعلومات حول الاعتبارات الرئيسية للكبسولات ، يمكنك الوصول إلى Hgcaps ، لدينا آلة تعبئة الكبسولة وكبسولات مختلفة