Jan 06,2023

يمكن ملء الكبسولة الفارغة بزيوت مختلفة أو أدوية سائلة أو معلقات ليس لها تأثير تذويب على الجيلاتين ، ويمكن أيضًا ملؤها بالأدوية الصلبة. يعد تعليق الدواء الصلب المملوء في الكبسولة الفارغة شائعًا نسبيًا ، ويمر مسحوق الدواء الموجود فيه عبر 80 غربال شبكي على الأقل. يجب أيضًا إضافة وسيط التشتت أو PEG400 للتعليق مع عامل تعليق. العامل المعلق المضاف إلى القاعدة الزيتية هو خليط برافين 2-10٪ ، و1-15٪ PEG6000 غالبًا ما يستخدم للقاعدة غير الزيتية. التحريك المستمر مطلوب أثناء عملية التكوير ، مما يحسن دقة التحميل ويحافظ على توحيد المحتوى في حدود 1-2٪.

(1) محتوى قابل للذوبان في الماء

يتطلب المحتوى القابل للذوبان في الماء مساعدة تقنية التشتت الصلب. يمكن تحويل المادة الوظيفية إلى مسحوق بطريقة التجفيف بالتجميد ، وتشتيت في PEG بوزن جزيئي 400-4000 لتشكيل ملاط ​​ثم طلاء الجيلاتين لتشكيله. كبسولات الجيلاتين الفارغة . تتميز الكبسولة الفارغة المصنوعة من PEG400 بعملية تجفيف سريعة نسبيًا. إذا كان وقت التجفيف طويلًا جدًا ، فسوف تنكسر القشرة ، وإذا كان وقت التجفيف قصيرًا جدًا ، فسوف تتسرب الكبسولة الفارغة أثناء التخزين. بالإضافة إلى ذلك ، فإن PEG400 له تأثير تصلب على الغلاف المطاطي ، حيث أن إضافة 5-10٪ من الجلسرين أو البروبيلين جليكول يمكن أن يقلل من الصلابة ويحسن تأثير PEG400 على الغلاف المطاطي. إذا تم استخدام 2٪ أو 3٪ PEG600 أو PVP30 بدلاً من PEG400 ، فيمكن أن يمنع تمسخ محلول الشمس المعتمد على درجة الحرارة عن 40 درجة مئوية.

(2) محتوى غير قابل للذوبان في الماء

يتم تفريق الزيت غير القابل للذوبان في الماء والذوبان في الماء ، وهو زيت نباتي شائع الاستخدام ، ويذوب عن طريق إضافة مواد خافضة للتوتر السطحي أو معززات امتصاص أخرى لصنع كبسولة فارغة. الدواء الموجود فيه مشتت في الزيت في حالة جزيئية. يمكن أن يشكل مستحلبًا تلقائيًا ، ويدخل الدم من خلال اللمف ، ولا يتأثر بتأثير المرور الأول ، مما يؤدي إلى التوافر البيولوجي العالي. استخدام المواد الخافضة للتوتر السطحي مثل استرات بولي جلسرين وإسترات السكروز لصنعها كبسولات فارغة يمكن أن تحقق كفاءة عالية وسلامة عالية. على سبيل المثال ، التوافر البيولوجي لإستيرات الإريثروميسين المضافة إلى إسترات البولي جلسرين أعلى أيضًا من المستحضرات العادية. عدة مرات أعلى